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SUMMARY:Aktuelle Trends in der Qualitätskontrolle
DESCRIPTION:Das Praxisseminar „Aktuelle Trends in der Qualitätskontrolle“ von Concept Heidelberg informiert über aktuelle Entwicklungen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Wichtige Compliance Themen werden ebenso angesprochen wie Möglichkeiten zur Laboroptimierung. \nInhalte\nBei der Schulung wird Dr. Wolf-Christian Gerstner zwei Vorträge halten. Der erste Vortrag zu dem Thema “FDA Quality Metrics: Nutzen für das eigene Labor statt externer Zwang” werden sowohl der Hintergrund und die Relevanz der FDA Quality Metrics Initiative für Labore aufgezeigt\, als auch die Konsequenzen des „Forced-Compliance-Paradigmas“ dargestellt.\nDamit wird den Teilnehmenden ein alternativer Weg zur Verbesserung der Qualität aufgezeigt. Außerdem werden Best-Practices zur Stärkung der Qualitätskultur vorgestellt. \nIm zweiten Vortrag “Digitalisierung im Labor: Industrie 4.0-Trends die das Labor verändern können” werden Tools zur digitalen Steuerung und Optimierung im Labor präsentiert.\nZudem werden lohnenswerte Technologien und Applikationen in diesem Bereich identifiziert und von solchen abgegrenzt\, die “Spielereien” darstellen.\nZudem wird ein Vorgehen vorgestellt\, wie der Nutzen von Technologien bewertet werden kann. \nZielgruppe\nDieses Seminar wendet sich an sachkundige Personen (QP)\, Leiter der Qualitätskontrolle\, Laborleiter und Labormitarbeiter in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und der analytischen Entwicklung. Angesprochen werden auch Mitarbeiter aus Kontrollabteilungen von Wirkstoff- und Hilfsstoffherstellern sowie von Auftragslaboratorien. \nAnsprechpartner\nDr. Wolf-Christian Gerstner ist Geschäftsführer von Geniu und hat Erfahrungen aus mehr als 75 Lean Lab Optimierungsprojekten für kleine\, mittlere und große Labore in Europa\, USA und Asien.
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